Novo Nordisk vil rasjonere Ozempic startsett i Europa og redusere lagrene av et annet diabetesmedisin, Victoza, for å prioritere produksjon av Ozempic, som har sett en økning i etterspørselen etter andelen personer som bruker det for å gå ned i vekt.
Ozempic inneholder semaglutid, en ingrediens i Novos enormt populære legemiddel mot fedme Wegovy. Ozempic er ikke offisielt godkjent for behandling av fedme, men det har ikke dempet etterspørselen.
Ifølge et notat til helsepersonell fra Novo og European Medicines Agency (EMA), vil den danske produsenten «midlertidig redusere tilgangen på Victoza» for å øke tilgangen på Ozempic.
Intermitterende mangel på Ozempic forventes gjennom hele 2024, mens mangel på Victoza forventes til minst andre kvartal 2024, ifølge uttalelsen på EMA-nettstedet.
Mangelen på Ozempic og Victoza forventes å “forverres” resten av året, advarte Novo.
Både Victoza og Ozempic er injeksjoner basert på GLP-1-reseptoragonistklassen av stoffer, men bare sistnevnte har vært assosiert med betydelig vekttap og appetittdempning, i tillegg til å regulere insulinproduksjonen.
Den aktive ingrediensen i Victoza er liraglutid.
“Ingen nye pasienter bør startes på Victoza før i det minste andre kvartal 2024, når tilbudet skal normaliseres,” anbefaler Novo til leger i dokumentet.
Det ville også begrense tilførselen av den første dosen på 0,25 mg Ozempic for å prioritere pasienter som allerede er på ukentlig behandling fremfor potensielle nye pasienter, en strategi Novo allerede har brukt i USA for å håndtere etterspørselen fra Wegovy som langt oversteg tilbudet.
For å håndtere bivirkninger og venne kroppen til tarmhormonmedisiner, administreres Ozempic og Wegovy initialt ved lave startdoser, og konsentrasjonen av den aktive ingrediensen per injeksjon økes over måneder i en praksis kjent som doseøkning.
“Det anbefales å begrense nye pasientinitieringer (på Ozempic) under mangelen og inntil forsyningssituasjonen forbedres, noe som er forventet i første kvartal av 2024,” sa Novo.
Novo ba også leger vurdere andre injiserbare GLP-1-medisiner eller “andre passende alternativer” når Ozempic eller Victoza ikke er tilgjengelig for pasienter.
Som et tegn på det europeiske hastverket etter Ozempic, vurderer Tysklands narkotikatilsynsmyndighet å forby eksport av Ozempic, et grep som flere andre EU-medlemsland, som Frankrike og Østerrike, allerede har innført.
Flere land, inkludert Storbritannia, Belgia og Tyskland, har midlertidig forbudt eller sterkt frarådet bruken av Ozempic for vekttap for å sikre tilgjengeligheten for diabetikere, men håndhevelsen av dette tiltaket viste seg vanskelig.
Novos lansering av Wegovy i Storbritannia, Tyskland, Norge og Danmark har så langt lite bidratt til å dempe etterspørselen etter Ozempic i Europa, da Wegovy-volumene har vært begrenset på grunn av flaskehalser. flaskehals på produksjonsnivå.
Novo, som øremerket 6 milliarder dollar for å starte produksjonen på nytt i Danmark, sa tidligere denne måneden at industrien langt fra var i stand til å produsere nok vekttapsmedisiner til å møte den globale etterspørselen.
Eli Lillys tirzepatid, også kjent som Mounjaro, har vist enda større vekttappotensiale enn Wegovy, men utsiktene for forsyning av stoffet på mellomlang sikt i Europa er fortsatt usikre.
EUs legemiddelregulator har anbefalt godkjenning, men EU-kommisjonen har ennå ikke gitt sin endelige uttalelse. (Rapportering av Ludwig Burger og Eva Mathews, redigering av Emelia Sithole-Matarise og Mark Potter)
