Oncopeptides AB (publ) annonserte at Pepaxti® (melphalan flufenamid, også kjent som melflufen) har fått markedsføringstillatelse i kombinasjon med dexamtason, av Medicines and Health Products Regulatory Agency, MHRA, Storbritannia. Den britiske markedsføringstillatelsen er basert på data fra HORIZON fase 2-studien og støttes av data fra den randomiserte kontrollerte fase 3 OCEAN-studien som en bekreftende studie. Den kliniske fordelen med melflufen hos pasienter med multippel mylomer med en historie med behandling uten stamcelletransplantasjon eller med en tidligere vellykket stamcelletransplantasjon har nylig fått ytterligere støtte med data fra fase 3 LIGHTHOUSE-studien.
Pepaxti er indisert, i kombinasjon med deksamtason, for behandling av voksne pasienter med multippel mylomer som har mottatt minst tre linjer med tidligere behandlinger, hvis sykdom er resistent mot minst én protasomhemmer, et immunmodulerende middel og et monoklonalt antistoff anti-CD38 , og som har påvist sykdomsprogresjon på eller etter siste behandling. For pasienter som allerede har gjennomgått en autolog stamcelletransplantasjon, bør tiden til progresjon være minst 3 år fra transplantasjonen. Den 18. august ga EU-kommisjonen Pepaxti markedsføringstillatelse i EU og i EØS-landene, nemlig Island, Lichtenstein og Norge.
