Hver dag står en bulgarsk familie overfor den forferdelige diagnosen en av 6000 sjeldne sykdommer. Det er anslått at mer enn 400 000 mennesker er berørt i landet vårt. Hvor bør de gå for å få hjelp og hvem vil gi dem ekspertråd? Finnes det en statlig struktur for å støtte referansenettverkene opprettet i 2017 av EU som dekker sjeldne sykdommer innen 24 medisinske områder? Til slutt, etter press fra sivil sektor, er det politisk vilje og bekymring fra statens side til å innføre nødvendige endringer i helseloven. Hvem er de egentlig?
Foreningen “Retina Bulgaria”, Center for Protection of Rights in Health Care (CHRPR) og Foundation for the Reform of Local Self-Government (FRMS) arrangerer en konferanse med interesserte parter om temaet “Endringer i reguleringstiltak for å forbedre miljø og omsorg for mennesker med sjeldne sykdommer.
Målet med konferansen er å diskutere foreslåtte endringer i nasjonalt regelverk om sjeldne sykdommer og ekspertsentre, behovet for en nasjonal strategi og plan for sjeldne sykdommer og aktiv deltakelse av Bulgaria i felles pan-europeiske tiltak. og partnerskap om sjeldne sykdommer, melder foreningen “Retina” Bulgaria.
Hva er årsakene som krever endringer i forskrift nr. 16 av 30. juli 2014. Forskrift nr. 16 om vilkår og prosedyre for registrering av sjeldne sykdommer samt ekspertsentre og referansenettverk for sjeldne sykdommer, vedtatt i 2014.
Forordningen spilte en viktig rolle i sjeldne sykdommer som får lovregulering for første gang under gjeldende regelverk. Bulgaria henger ekstremt etter i utviklingen av sine ekspertiseaktiviteter og kapasiteter innen sjeldne sykdommer sammenlignet med EU-land.
I 2017 startet europeiske referansenettverk som dekker sjeldne sykdommer innen 24 medisinske områder å operere i EUs territorium og Norge. For tiden er mer enn 1500 medisinske institusjoner i EU og Norge godkjent som ekspertisesentre av EU-kommisjonen. Det er absurd, gitt det store antallet medisinske institusjoner i landet vårt, at Bulgaria bare har syv medisinske institusjoner, av totalt 5 av 24 medisinske områder. Fraværet av bulgarske medisinske fasiliteter i 19 av de 24 terapeutiske områdene som dekkes av ERM, fratar bulgarske spesialister – kliniske leger og forskere – samarbeid med ekspertsentre i ERM-strukturen. Denne mangelen på samarbeid bestemmer ikke bare mangelen på pasienttilgang til spesialisert behandling, men fratar også bulgarske spesialister opplæringsmuligheter gjennom profesjonelle mobilitetsprogrammer, hindrer muligheten for å delta i utviklingen av kliniske retningslinjer, av algoritmer og manualer, gjør det vanskelig å utveksle erfaringer og ta i bruk god klinisk praksis på nasjonalt nivå. Et av de mest alvorlige problemene som er identifisert gjelder registreringen av sjeldne sykdommer i Bulgaria. Hvis prosedyren foreskrevet i forordningen i 2014 skapte en mulighet som ikke eksisterte før da, i dag, med tilstedeværelsen av europeiske registre, ser det ut til å hindre snarere enn å hjelpe aktiviteter knyttet til sjeldne sykdommer. For eksempel er mer enn 6000 sjeldne sykdommer registrert i European Orphanet-databasen, og mindre enn 200 er registrert på den bulgarske listen godkjent av helsedepartementet. Denne absurde forskjellen er ikke bare et teknisk problem, men en normativ hindring for utviklingen av ekspertisesentre og referansenettverk, men også for markedsføring av legemidler beregnet på behandling av sjeldne sykdommer.
I denne forbindelse foreslår vi å akseptere at det europeiske registeret over sjeldne sykdommer – Orphanet, også er et identisk register for Bulgaria. På grunn av det fullstendige fraværet av et regelverk og begrenset kunnskap på området sjeldne sykdommer, ble det ved første gangs vedtakelse av forordningen opprettet en kommisjon for sjeldne sykdommer, med egenskapene til et administrativt organ, som praktisk talt all virksomhet knyttet til sjeldne sykdommer har blitt betrodd. Representasjonen i kommisjonen ble fastsatt på grunnlag av de da gjeldende avtalene. Vi foreslår å endre sammensetningen av kommisjonen ved å utvide representasjonen av pasienter, men også av ekspertsentre som er åpne i vårt land, etter prinsippet om lovlig etablert legitimitet til organisasjonene og institusjonene som er representert. FORSLAG TIL ENDRINGER I LOV OM
På grunn av det lave antallet pasienter med sjeldne sykdommer, er gebyr-for-tjeneste-prinsippet vedtatt i obligatorisk helseforsikring ikke aktuelt. Dette krever subsidiering av ekspertsentre for å sikre minimale driftsbetingelser. Ellers, siden sentrene medfører økonomiske tap for de medisinske institusjonene de er åpnet i, er det en risiko for at nye sentre ikke vil bli åpnet og at noen av de indikerte vil slutte å eksistere og etterlate syke mennesker uten mulighet til å bli frisk; På grunn av spesifisiteten til mange sjeldne sykdommer er ikke alle medisinske aktiviteter som screening, diagnose, behandling og rehabilitering inkludert i grunnpakken med medisinske aktiviteter garantert av NHIF-budsjettet. Dette krever at de finansieres separat.
